Dit multi-center fase II geneesmiddelenonderzoek zal het potentieel van twee hergebruikte medicijnen testen voor de behandeling van slangenbeetvergiftiging.
Slangenbeetvergiftiging is een prioritaire verwaarloosde tropische ziekte (NTD), verantwoordelijk voor meer dan 100.000 doden en 400.000 handicaps per jaar, voornamelijk in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's).
De enige huidige behandeling, dierlijk afgeleid antiserum, is kostbaar, moeilijk toe te dienen en niet gemakkelijk beschikbaar in landelijke gebieden waar de belasting door slangenbeten het hoogst is. Het nieuwe onderzoek is gericht op het aanpakken van deze problemen door twee innovatieve orale medicijnen te evalueren die een veel toegankelijker en betaalbaarder alternatief of aanvullende therapie kunnen bieden.
Dr. Jeroen Kool, hoofd van de gifonderzoeksgroep bij CPS, zegt: "Giftige slangenbeten kunnen vreselijke gevolgen hebben voor de slachtoffers, waaronder ernstige blijvende morbiditeit en zelfs de dood. Deze slangenbeten komen vooral voor bij arme mensen die in landelijke, hulpbronnenslechte gebieden in de (sub)tropen wonen. Als zodanig is slangenbeetvergiftiging al lang een verwaarloosd probleem op het gebied van de volksgezondheid. Deze financiering stelt ons in staat om verder te gaan met de klinische evaluatie van twee zeer veelbelovende kleine molecuulgeneesmiddelen.”
Dr. Sofia Moco, onderzoeker bij CPS en erkend expert op het gebied van metabole studies, zegt: "Een van deze verbindingen is een op de markt gebracht, dus bewezen veilig, medicijn tegen zware metalenvergiftiging, terwijl de andere met succes de klinische fase I en II heeft doorlopen als kandidaat voor een anticancermiddel, waarmee ook is bewezen dat het een adequaat veiligheidsprofiel heeft. Deze twee medicijnen zullen nu worden getest voor de NTD slangenbeet met als doel een geschikte, toegankelijkere behandeling te bieden. Ze kunnen gemakkelijk worden toegediend kort nadat een beet heeft plaatsgevonden, en hopelijk ernstige pathologie of verlies van leven voorkomen. Als de proeven succesvol zijn, kunnen deze medicijnen een grote impact hebben op de toekomstige behandeling van slangenbeten."
Jeroen en Sofia zullen verantwoordelijk zijn voor de farmacokinetiek (PK) binnen de proeven.
De proeven zullen zich richten op de behandeling van vergiftiging door adders, de slangensoort die verantwoordelijk is voor de meeste slangenbeetgerelateerde sterfgevallen en handicaps wereldwijd. Viper venoms bevatten enzymen van de slangenvenom metalloproteinase (SVMP), die ernstige bloedingen, stollingsstoornissen en weefselschade veroorzaken. Beide medicijnen die in de proef worden gebruikt, hebben in preklinische studies aangetoond deze enzymen te remmen, waardoor de dodelijke effecten van vergiftiging worden voorkomen.
De proeven zijn gepland in samenwerking met vooraanstaande wetenschappers van de Fundação de Medicina Tropical in Brazilië en het Kumasi Centre for Collaborative Research in Ghana, waar giftige slangen zoals Bothrops atrox (lanceheads) en Echis ocellatus (zaagschubadders) veel voorkomen. Het proefconsortium omvat ook wetenschappers van de Universiteit van Liverpool, de Universiteit van Cambridge en KEMRI-Wellcome in Kilifi, Kenia.
Dr. Michael Abouyannis, klinisch leider van het project voor LSTM, zegt: “Het uitvoeren van slangenbeetproeven is ingewikkeld, en dit project zal daarop geen uitzondering zijn, maar, vooral met de ondersteuning van zo'n bekwame en gepassioneerde groep partners, hebben we vertrouwen in het succes. De twee orale behandelingen die we beoordelen, tonen veelbelovendheid en kunnen de behandeling van slangenbeten werkelijk revolutioneren. Ik denk dat ik voor iedereen spreek als ik zeg dat ik enthousiast ben om de resultaten van de proef te zien.”
Het ontwikkelen van veilige, betaalbare en gemakkelijk toe te dienen behandelingen zoals orale medicijnen kan cruciaal zijn voor het bereiken van het doel van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om het aantal sterfgevallen en handicaps door slangenbeten tegen 2030 te halveren. Het evalueren van hun veiligheid en werkzaamheid in onderzoeken zoals dit vertegenwoordigt een cruciale stap richting dit doel.